【注射用艾司奥美拉唑钠说明书】一、药品名称

通用名称：艾司奥美拉唑钠

商品名称：（根据实际产品填写）

英文名称：Esomeprazole Sodium for Injection

二、成分

本品主要成分为艾司奥美拉唑钠。辅料包括：（如磷酸氢二钠、氯化钠等，根据实际配方填写）。

三、性状

本品为白色至类白色冻干块状物或粉末，易溶于水，溶液呈无色至微黄色。

四、适应症

适用于治疗以下疾病：

1. 胃食管反流病（GERD）引起的症状；

2. 消化性溃疡（胃溃疡、十二指肠溃疡）的治疗；

3. 预防和治疗应激性溃疡出血；

4. 用于幽门螺杆菌根除治疗的联合用药方案中；

5. 其他由胃酸过多引起的消化系统疾病。

五、规格

每支含艾司奥美拉唑钠相当于艾司奥美拉唑 40mg 或 80mg（根据实际规格填写）。

六、用法用量

本品仅供静脉注射使用，具体用法如下：

- 成人常规剂量：每次 40mg 或 80mg，每日一次，静脉缓慢推注或静脉滴注。

- 儿童及特殊人群需根据医生指导调整剂量。

- 本品应在使用前用适当的溶媒溶解后使用，避免与其他药物混合。

七、不良反应

在使用过程中可能出现以下不良反应：

- 常见：头痛、腹泻、恶心、腹痛等；

- 少见：皮疹、肝功能异常、过敏反应等；

- 极少数情况下可能出现严重不良反应，如肝功能损害、电解质紊乱等。

如出现任何不适，应立即停药并就医。

八、禁忌症

对艾司奥美拉唑钠或其任何辅料过敏者禁用。

九、注意事项

1. 本品仅限在医生指导下使用，不可自行用药；

2. 长期使用可能增加骨折、低镁血症及维生素B12缺乏的风险；

3. 肝功能不全患者需谨慎使用，必要时进行剂量调整；

4. 孕妇及哺乳期妇女使用前应咨询医生；

5. 与其他药物联用时，应注意可能的相互作用。

十、药物相互作用

艾司奥美拉唑钠可能影响其他药物的吸收与代谢，例如：

- 与抗凝药（如华法林）合用时，可能增强抗凝效果；

- 与某些抗真菌药（如酮康唑）合用时，可能降低其疗效；

- 与HIV蛋白酶抑制剂合用时，可能影响其血药浓度。

十一、贮藏

本品应避光、密封保存，置于阴凉干燥处，避免高温和潮湿环境。未开封产品有效期一般为24个月，开封后应立即使用。

十二、包装

本品通常以铝塑复合膜或玻璃瓶包装，每盒含1支或若干支，具体视产品规格而定。

十三、生产企业

（企业名称）

地址：（企业地址）

电话：（联系电话）

网址：（官方网站）

十四、批准文号

国药准字：（根据实际填写）

十五、说明书修订日期

本说明书最后一次修订日期为：2025年4月。

注：本说明书内容仅供参考，具体用药请以临床医生或药师指导为准。