盐酸二甲双胍片说明书

药品名称：盐酸二甲双胍片

英文名称：Metformin Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Ermianguben Pian

一、成分

本品主要成分为盐酸二甲双胍。

每片含盐酸二甲双胍500mg或1000mg（具体含量根据规格不同而定）。

辅料包括：微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等。

二、性状

本品为白色或类白色片剂，表面光滑，无异味。

三、适应症

本品适用于治疗2型糖尿病患者，特别是肥胖型患者。

在饮食控制和运动的基础上，可单独使用或与其他降糖药物联合使用，以改善血糖控制。

四、用法用量

1. 用法

口服，餐中或餐后服用，以减少胃肠道不适。

2. 用量

- 初始剂量一般为每日500mg，分两次服用。

- 根据病情及耐受情况，可逐渐增加至每日1000mg～2000mg，分2～3次服用。

- 具体剂量应由医生根据患者个体情况调整。

五、不良反应

常见不良反应包括：

- 恶心、呕吐、腹泻、腹胀

- 味觉异常

- 头晕、乏力

罕见但严重不良反应包括：

- 乳酸酸中毒（尤其在肾功能不全患者中风险较高）

- 过敏反应（如皮疹、瘙痒等）

如出现上述症状，应立即停药并就医。

六、禁忌

- 对本品任何成分过敏者禁用。

- 严重肝肾功能不全患者禁用。

- 酮症酸中毒患者禁用。

- 重度感染、缺氧状态、酗酒者禁用。

七、注意事项

- 服药期间应定期监测血糖及肝肾功能。

- 老年患者、体重较轻者应从小剂量开始，避免低血糖发生。

- 在进行放射检查前需暂停使用本品，以免影响结果。

- 本品可能影响维生素B12吸收，长期用药者建议定期检测血清维生素B12水平。

八、药物相互作用

- 与胰岛素或其他降糖药合用时，可能增加低血糖风险。

- 与利尿剂、糖皮质激素、甲状腺激素等药物合用时，可能减弱本品的降糖效果。

- 与某些抗高血压药物（如β受体阻滞剂）合用时，可能掩盖低血糖症状。

九、孕妇及哺乳期妇女用药

- 孕妇：目前尚无充分的临床研究数据支持其在妊娠期的安全性，仅在必要时使用。

- 哺乳期妇女：本品可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应谨慎使用，必要时停止哺乳。

十、儿童用药

本品在儿童中的安全性和有效性尚未明确，不建议用于18岁以下患者。

十一、老年用药

老年患者因肝肾功能减退，应从小剂量开始，密切监测血糖及不良反应。

十二、贮藏

密封，在阴凉干燥处保存，避免阳光直射。

十三、有效期

自生产之日起，有效期为24个月。

十四、生产企业

公司名称：XXX制药有限公司

地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

联系电话：XXX-XXXXXXX

批准文号：国药准字HXXXXXX

温馨提示：请严格按照医生或药师的指导使用本品，切勿自行增减剂量或停药。如有疑问，请咨询专业医疗人员。

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如需进一步修改或补充，请随时告知。